注射剂给药途径及质量要求

注射剂给药途径及质量要求

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给药途径:皮内注射、皮下注射、肌肉注射、静脉注射、脊椎腔注射。

注射剂质量要求:

无菌:注射剂成品中不应含有任何活的微生物;

无热原:特别是用大体积的,供静脉及脊椎腔注射的注射剂:

澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物,大体积注射剂对澄明度的要求更严格北京张博士医考整理;

pH值:一般控制在4-9的范围内;

渗透压:注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近;

安全性:注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应;

稳定性:物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期间安全有效;

其他:降压物质,蛋白质,鞣质。

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