北京张博士医考执业药师辅导资料—外用药剂的质量要求与质量检查

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1.软膏剂的质量要求

（1）均匀细腻，有适当的粘稠性，易于皮肤或黏膜的涂布，无刺激性

（2）无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。

（3）含药材细粉的不得检出大于180μm的粒子。

（4）装量、无菌、微生物限度等应符合规定北京张博士医考搜集整理。

2.软膏剂的质量检查

符合2005年版中国药典一部附录的相关规定

（1）粒度

（2）装量

（3）无菌

（4）微生物限度

3.黑膏药的质量要求

（1）膏体细腻光亮老嫩适当，滩涂均匀，无飞边缺口，加温能贴于皮肤不移动。

（2）应乌黑、无红斑。

（3）软化点、重量差异限度等符合规定。

4.黑膏药的质量检查

（1）软化点

（2）重量差异3g，以下的±10%，3g～12g，的重量差异为±7%，12g～30g，的重量差异为±6%，30g的重量差异为±5%.

5.帖膏剂的质量检查

（1）膏料涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象北京张博士医考搜集整理。

（2）长度宽度不得小于标识尺寸。

（3）重量差异应在平均重量的±5%以内，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。

6.帖膏剂的质量检查

（1）含膏量

（2）耐热性

（3）赋形性

（4）黏附性

（5）重量差异

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