2015版《中国药典》与2010版《中国药典》的不同:

2015版《中国药典》与2010版《中国药典》的不同:

《中国药典》2 0 1 5年版由一部、二部、三部和四部构成,收载品种总计5 6 0 8种,其中新增1 0 8 2种。一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2 5 9 8种,其中新增4 4 0种、修订5 1 7种,不收载7 种。二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等,品种共计2 6 0 3种,其中新增4 9 2种、修订4 1 5种,不收载2 8种。三部收载生物制品1 3 7种,其中新增1 3种、修订1 0 5种,不收载6 种。为解决长期以来各部药典检测方法重复收录,方法间不协调、不统一、不规范的问题,本版药典对各部药典共性附录进行整合,将原附录更名为通则,包括制剂通则、检定方法、标准物质、试剂试药和指导原则。重新建立规范的编码体系,并首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。四部收载通则总计3 1 7个,其中制剂通则3 8个、检验方法2 4 0个、指导原则3 0个、标准物质和试液试药相关通则9 个;药用辅料2 7 0种,其中新增1 3 7种、修订9 7种,不收载2 种。2015版药典进一步扩大了收载品种的范围,基本实现了国家基本药物目录品种生物制品全覆盖,中药、化药覆盖率达到9 0 % 以上。对部分标准不完善、多年无生产、临床不良反应多、剂型不合理的品种加大调整力度,本版药典不再收载2 0 1 0年版药典品种共计4 3种。