中药保护品种保护措施有什么→中药师考试资料指导

中药保护品种保护措施有什么→中药师考试资料指导

北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过!

中药保护品种保护措施有什么:
(1)中药一级保护品种的保护措施:
①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应按照保密规定办理。北京张博士医考搜集整理
③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6 个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。
(2)中药二级保护品种的保护措施:
保护期满后可以延长保护期,时间为7年。
罚则:对违反条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。

「张博士医考www.guojiayikao.com 整理,如有转载,请注明出处」