注射剂中除去热原的方法

注射剂中除去热原的方法

1.除去容器、用具上热原的方法

①酸碱处理法:热原可被强酸或强碱所破坏,所以玻璃、瓷制及塑料可用酸液或碱液处理,以重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡更为方便。

②高温法:凡能耐受高温处理的容器、用具,如注射用玻璃针筒及其他玻璃容器,在洗净后于250℃加热半小时以上,可有效地破坏热原。

2.除去药液中热原的方法

①离子交换法:由于热原这类大分子上含磷酸根与羧酸根,往往带有负电荷,故易被强碱性阴离子交换树脂所交换,从而除去热原。

②吸附法:常选用优质活性炭(针剂用),常用量为0.1%~0.2%(g/ml)热原多时,用量可增加至0.5%(g/ml),加热至60℃~80℃,15~30分钟,吸附处理;也可用硅藻土处理,以除去热原。

③超滤法:用特制的微孔滤膜(孔径一般为5~50nm)可除去热原,要正确掌握超滤操作方法,方能有效。凝胶过滤法也可用于生化制剂,以除去热原。