2021年《药一》注射剂的质量要求,巧记口诀来了!

2021年《药一》注射剂的质量要求,巧记口诀来了!

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注射剂的质量要求

①无菌

②无热原

③澄明:可见异物和不溶性微粒

④渗透压(相同或略偏高)

⑤pH

⑥稳定性

⑦安全性高

无毒、无刺激,降压物质符合规定

巧记:

微生物活的不行,死的也不行

异物看的见不行,看不见也不行

渗透压低了不行,太高也不行

酸性大了不行,碱性大了也不行

无毒无刺激不降压,稳定又安全