灭菌制剂|无菌制剂的一般质量要求

灭菌制剂|无菌制剂的一般质量要求

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① 无菌;

② 无热原;

③ 可见异物和不溶性微粒,应符合药典规定;

④ 安全性高;

⑤ 渗透压应和血浆的渗透压相等或接近;

⑥ pH应和血液或组织的pH相等或相近;

⑦ 具有一定的稳定性;

⑧ 其降压物质需符合规定。

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