药物警戒的定义及主要工作内容

药物警戒的定义及主要工作内容

1.定义:与发现、评价、理解和预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动,贯穿于药物发展到应用的全过程。

2.主要工作内容

√早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

√发现已知药品的不良反应的增长趋势

√分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

√对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药