①药物治疗与药物不良反应的出现在时间上有合理的先后关系

②药物剂量和不良反应之间具有相关性

③去激发性

④再激发性

⑤符合药物的药理作用特征，并可排除药物以外因素造成的可能性

⑥药物互相作用

⑦有相关文献报道

⑧必要的浓度监测