盐酸四环素及其制剂的分析-药物分析辅导精华

盐酸四环素及其制剂的分析-药物分析辅导精华

一、鉴别

1.三氯化铁反应:具酚羟基和烯醇结构,与铁离子形成红色配合物;

2.高效液相色谱法 供试品与对照品保留时间一致;

3.红外分光光度法 测定最大吸收波长和相应吸收度;

4.氯化物鉴别反应;

二、检查

1.有关物质 主要是差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素和金霉素等张博士|医考整理。 张博|士医考整理。采用hplc法检查,加校正因子的主成份对照法;

2.杂质吸收度 控制本品中差向异构体、脱水异构体及其他杂质 此类杂质在530nm波长有较强吸收,控制样品在530nm吸收度,达到控制杂质的目的. .

3.酸度、溶液澄清度、热原、无菌

三、含量测定

hplc,外标法计算张博士|医考搜集整理。 .

四、制剂分析

片剂、胶囊剂杂质限度有所放宽,需测定溶出度

张博士医考|搜集整理。