头孢羟氨苄及其制剂的分析-药物分析辅导精华

头孢羟氨苄及其制剂的分析-药物分析辅导精华

一、鉴别

1.hplc:与对照品保留时间一致

2.红外光谱法

二、检查

1.有关物质

主要检查α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质张|博士医考整理。 .采用hplc法检查 前两者用对照品比较法,其他杂质用高低浓度对比法张博士医考整|搜集理。 张博士医考|整理。

2.水分

含1分子结晶水,按费休法测定含水应为4.2~6.0%

三、含量测定

高效液相色谱法,外标法计算含量

四、制剂分析

口服制剂测定溶出度,其他与原料药同. 张博士医考|搜集整理。