药物制剂稳定性的影响因素及稳定化方法

药物制剂稳定性的影响因素及稳定化方法

(一)、制剂因素 :

1、PH值

2、溶剂

3、离子强度

4、表面活性剂

5、处方中辅料

(二)、环境因素:

1、温度

2、湿度和水分

3、光线

4、空气中的氧

5、金属离子

6、包装材料

(三)、药物制剂稳定化的其他方法:

1、改进药物剂型或生产工艺:

(1)制成固体剂型

(2)制成微囊或包合物

(3)采用直接压片或包衣工艺

2、制成难溶性盐. .