药品经营质量管理规范----批发

各类人员资质：

1、质量负责人：本科、执业药师、3 年管理经历；

2、质量管理工作人员：药学中专、相关专业大专或初级；

3、采购/验收/养护人员：药学或相关专业中专或初级；

4、疫苗配送质量人员：至少 2 名，预防医学/微生物/药学/医学、本科、中级、3 年疫苗经历

药品经营质量管理规范----零售

1、相关人员资质要求：企业法人或企业负责人：执业药师资格

2、质量管理体系文件：各类记录凭证至少保存 5 年(批发零售相同)

3、设施与设备：货架和柜台(零售特有)、存放饮片及处方调配设备、温度监测、冷藏药品、特殊药品(精二、毒性中药、罂粟壳)专用存放;