“医疗器械”是执业药师知识点，为了方便广大执业药师考生备考，张博士医考小编整理出如下相关知识：
| 类型 | 境内 VS 进口 | 申请人（备案人） | 审查（备案机关） |
| 一类 | 境内 | 备案人 | 设区的“市级药监部门”提交备案资料 |
| 进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”提交备案资料 | |
| 二类 | 境内 | 申请人 | “省级药监部门”审查，批准后发注册证 |
| 进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”审查，批准后发给注册证 | |
| 三类 | 境内 | 申请人 | “国药监部门”审查，批准后发注册证 |
| 进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”审查，批准后发注册证 |
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