体外释放度试验

　　1.仪器装置溶出度测定仪

　　2.温度37℃±0.5℃

　　3.释放试验的介质

　　4.取点设计与释放标准(1次/12h)

　　第一取样点：0.5——2h主要考察有无突释效应

　　第二取样点：中间点用于确定释药特性

　　第三取样点：最后取样点考察释药是否完全

　　第四、五点：通过五点考察用于表征控释制剂的体外释放度

　　5.药物释放曲线的拟合

　　零级释药：Mt/M∞=Kt

　　一级释药：┮(1-Mt/M∞)=-Kt?

　　Higuchi方程：Mt/M∞=Kt1/2

　　分布函数式中Mt为t时间的释药量，M∞为t∞时的释药量。

　　差热分析法的原理介绍

　　原理简介：差热分析法是以某种在一定实验温度下不发生任何化学反应和物理变化的稳定物质(参比物)与等量的未知物在相同环境中等速变温的情况下相比较?，未知物的任何化学和物理上的变化，与和它处于同一环境中的标准物的温度相比较，都要出现暂时的增高或降低。降低表现为吸热反应，增高表现为放热反应。