(一)鉴别:HPLC、红外光谱法
(二)检查
1.有关物质:主要是降解产物. .采用HPLC法,由于种类多、极性差异大,采用梯度洗脱法
2.聚合物:分子排阻色谱法检查
3.水分含3分子结晶水,按费休法测定含水应为12.0~15.0%
(三)含量测定
高效液相色谱法,外标法计算含量张博士|医考|搜集整理。 .
(一)鉴别:HPLC、红外光谱法
(二)检查
1.有关物质:主要是降解产物. .采用HPLC法,由于种类多、极性差异大,采用梯度洗脱法
2.聚合物:分子排阻色谱法检查
3.水分含3分子结晶水,按费休法测定含水应为12.0~15.0%
(三)含量测定
高效液相色谱法,外标法计算含量张博士|医考|搜集整理。 .