北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！

（32～34题共用备选答案）

A.国家药品监督管理部门

B.卫生部

C.省级药品监督管理部门

D.国家工商行政管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

32.第一类医疗器械说明书的审批部门是

33.第二类医疗器械说明书的审批部门是

34.第三类医疗器械说明书的审批部门是

正确答案：32.B；33.C；34.A

（35～38题共用备选答案）

A.生物等效性试验

B.药品标准物质

C.样品检验

D.药品标准复核

E.药品注册标准

35.供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是

36.药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性，设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是

37.药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是

38.申请注册已有国家标准化学药品，需要进行临床研究的可仅进行的是

正确答案：35.B；36.D；37.C；38.A

「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」