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（三）药物分析部分
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单 元
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细 目
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要 点
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要求
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一、概述
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1.药物分析的意义和内容
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（1）药物分析的意义
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熟悉
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（2）药物分析的内容
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2.药物质量评定原则和药物质量标准
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（1）药物质量评定原则
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（2）药物质量标准
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二、药物分析基础知识
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1.药物分析的一般程序
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（1）样品收审
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熟悉
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（2）取样
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（3）分析检验
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（4）记录与报告
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2.统计学有关知识简介
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（1）误差
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（2）有效数字及其应用
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三、药物的鉴别
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1.物理常数测定
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（1）相对密度
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熟悉
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（2）熔点
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（3）馏程
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（4）折光率
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（5）比旋度
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2.鉴别药物的方法
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（1）化学鉴别法
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熟悉
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（2）可见紫外分光光度法
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了解
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（3）红外分光光度法
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了解
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（4）薄层色谱法
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了解
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（5）气相色谱法
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了解
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（6）高效液相色谱法
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了解
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四、药物的杂质检查
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1.杂质的来源
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（1）生产过程中引入
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了解
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（2）贮存过程中引入
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2.检查方法
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（1）灵敏度检查法
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熟悉
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（2）限量检查法
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掌握
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3.一般杂质的检查
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（1）氯化物检查
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掌握
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（2）硫酸盐检查
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掌握
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（3）重金属检查
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掌握
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（4）砷盐检查
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掌握
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（5）酸碱度检查
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熟悉
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（6）干燥失重测定法
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熟悉
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（7）炽灼残渣检查
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熟悉
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五、药物的含量测定
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1.滴定分析法
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（1）酸碱滴定法
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掌握
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（2）氧化还原滴定法
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熟悉
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（3）亚硝酸钠法
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熟悉
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（4）非水滴定法
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熟悉
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（5）沉淀滴定法
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熟悉
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（6）配位滴定法
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熟悉
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2.仪器分析法
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（1）分光光度法
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熟悉
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（2）旋光法
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熟悉
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（3）色谱法
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了解
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六、药物制剂分析
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1.制剂分析特点
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（1）鉴别的特点
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了解
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（2）检查的特点
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（3）含量测定的特点
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2.制剂含量限度表示法
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以标示量的百分比表示
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熟悉
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3.片剂中赋形剂的干扰与排除
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赋形剂淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、硬脂酸 镁、硫酸钙、羟甲基纤维素和滑石粉的干扰与排除
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熟悉
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4.注射剂附加成分或溶剂的干扰与排除
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抗氧剂亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠及硫代硫酸钠的干扰与排除
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七、医院制剂定量分析
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1.滴定液的浓度调整
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滴定液的浓度调整
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熟悉
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2.允许误差范围
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允许误差范围
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3.计算
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计算
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八、药物分析举例
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1.水
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（1）纯化水的检查
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熟悉
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（2）注射用水的检查
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（3）灭菌注射用水的检查
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2.氯化钠
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（1）鉴别
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熟悉
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（2）检查
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熟悉
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（3）含量测定
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掌握
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3.葡萄糖
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（1）性质
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熟悉
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（2）鉴别
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熟悉
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（3）检查
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熟悉
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（4）含量测定
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掌握
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4.硼酸
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含量测定
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掌握
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5.氧化锌
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含量测定
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掌握
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6.维生素C
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（1）含量测定原理
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熟悉
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（2）含量测定方法
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掌握
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（3）讨论
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掌握
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