北京张博士医考化学药品考试辅导之——增加规格处理原则

北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！

1、判断增加规格的合理性。

2、需提供原规格和新增规格处方工艺的对比资料。

3、增加规格产品的处方和工艺与原规格基本一致，可不进行质量研究（必须进行稳定性考察）

「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」