北京张博士医考化学药品考试辅导之——审评要求处方合理

北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！

1、对比原料药和制剂制备及储存过程中有关物质变化情况，如制剂明显的增加，或制定限度或测定结果明显高于已批同品种的有关物质，常被认为本品处方和工艺过程不合理，建议对处方进行适当修改以增加产品的稳定性。

2、申报生产处方与申报临床处方不一致，一般采用非书面补充资料。

「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」