配伍稳定性试验审评要求(七)

配伍稳定性试验审评要求(七)

北京张博士医考化学药品考试辅导之——配伍稳定性试验审评要求

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根据临床说明书进行配伍稳定性研究。如果根据已上市产品的信息,已经可以确定主药同常规的输液之间无相互作用,并且产品处方中用到的也是注射制剂的常规辅料,可不必补充进行配伍稳定性研究。其他条件下,可根据评价的需要考虑。

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