●大变部分:第一章 第二节 一、药品质量与质量管理,《中国药典》相关内容调整很多,包括新增、删减及说法变动。●错误内容订正:如阿哌沙班“生物转化的主要位点是3-哌啶酮基的O-脱甲基或羟基化”改为“生物转化的主要位点是苯核的O-脱甲基或3-哌啶酮基的羟基化”,异烟肼“酶诱导剂”改为“酶抑制剂”等,还有部分结构式更正。●药剂部分典型处方更新:“苯妥英钠注射液”改为“尼莫地平注射液”,“罗替戈汀混悬型注射液”改为“活性炭混悬型注射液”,“地西泮膜剂”改为“奥氮平口溶膜”,以及胰岛素注射液处方注解更新。●细节调整:输液的质量要求、肠内营养粉剂的分类、微球给药方式及特点、洗剂、眼用制剂质量要求等内容有更新。
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