第十七节 药品管理法及其实施条例

　　一、A1

　　1、医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益，依法对其给予处分的机关是

　　A、卫生行政部门

　　B、药品监督管理部门

　　C、工商行政管理部门

　　D、劳动保障行政部门

　　E、中医药管理部门

　　2、有下列哪一种情形的属于劣药

　　A、药品所含成分名称与国家药品标准规定不符合的

　　B、超过有效期

　　C、未取得批准文号生产的

　　D、变质

　　E、被污染

　　3、《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于

　　A、防病、治病的特殊商品

　　B、预防、治疗人的疾病的物质

　　C、预防、诊断人的疾病的物质

　　D、预防、治疗、诊断人的疾病的物质

　　E、预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质

　　4、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

　　A、血清

　　B、疫苗

　　C、农药

　　D、原料药

　　E、血液制品

　　二、A2

　　1、某药厂销售代表在和某县医院几名医师达成协议后，医师在处方时使用该药厂生产的药品，并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光后，对该药厂按《药品管理法》的有关规定处理;对于医师的错误行为，有权决定给予错误处分、没收违法所得的部门是

　　A、药品监督管理部门

　　B、工商行政管理部门

　　C、医师协会

　　D、消费者权益保护费

　　E、卫生行政部门

　　2、某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患考的举报后，立即对该药店进行了查处，并依照《药品管理法》的规定，将其销售给患者的保健食品认定为

　　A、按假药论处的药

　　B、假药

　　C、保健药

　　D、食品

　　E、按劣药论处的药

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收;情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　【该题针对“药品管理法及其实施条例★”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 劣药的定义

　　(1)未标明有效期或者更改有效期的。

　　(2)不注明或者更改生产批号的。

　　(3)超过有效期的。

　　(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

　　(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

　　(6)其他不符合药品标准规定的。

　　【该题针对“药品管理法及其实施条例★”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　【该题针对“药品管理法及其实施条例★”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

　　【该题针对“药品管理法及其实施条例★”知识点进行考核】

　　二、A2

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 对于医师的行为，应为卫生行政部门予以处罚。

　　【该题针对“药品管理法及其实施条例★”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《药品管理法》第四十八条 禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

　　有下列情形之一的，为假药：

　　(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

　　(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　(三)变质的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　【该题针对“药品管理法及其实施条例★”知识点进行考核】