2009年12月26日第十一届全国人大常委会第12次会议通过了《中华人民共和国侵权责任法》（以下简称《侵权责任法》），自2010年7月1日起施行。

《侵权责任法》设有“医疗损害责任”一章。《侵权责任法》所指的医疗损害，既包括有过错的诊疗行为引起的患者损害，也包括有缺陷的产品和不合格的血液引起的患者损害。

《侵权责任法》确立了医疗损害责任的基本构成、归责原则、过错责任及附条件的过错推定，对医疗服务过程中涉及患者权益受到侵犯的事项作出了明确规定。