所谓规范试验，就是要求医师严格遵守药物和医疗技术临床试验有关规定，进行试验性临床医疗，应充分保障患者本人或其家属的知情同意权。

试验性医疗在推动医学发展的同时，也存在一定的风险性。医师参与的试验性临床医疗是医学创新技术在临床应用的最后一道关卡。医师要本着对患者不伤害、有利、尊重和数据公正评价的原则，坚守医学伦理，在患方充分知情并同意条件下，按照已确定的临床试验方案进行临床试验，规避试验性医疗的风险，保障医学健康的发展和进步。