指标

评分

指标

评分

1．药物治疗与发生肝损伤的时间关系

（1）初次治疗5～90天，后续治疗1～+2

15天

（2）初次治疗＜5天或＞90天；后续治疗＞+1

15天

（3）停约时间≤15天+1

2．撤药反应

（1）停约后8天内ALT从峰值下降≥50%+3

（2）停约后30天内ALT从峰值下降≥50%+2

（3）停药30天后，ALT从峰值下降≥50%0

（4）停约30天后，ALT峰值下降＜50%－2

3．危险因素

（1）饮酒或妊娠+1

（2）无饮酒或妊娠0

（3）年龄≥55岁+1

（4）年龄＜55岁0

4．伴随用药

（1）伴随用药肝毒性不明，但发病时间－1

符合

（2）已知伴随用药的肝毒性且与发病时－2

间符合

（3）有伴随用药导致肝损伤的证据（如再－3

用约反应等）

5．除外其他非药物因素

6．土要因素：甲型、乙型或丙型病毒性肝

炎；胆道阻塞；酒精性肝病；近期有血压

急剧下降史。

其他因素：本身疾病并发症；巨细胞病

毒、EB病毒或Herpes病毒感染

（1）除外以上所有因素+2

（2）除外6个主要因素+1

（3）可除外4～5个土要因素0

（4）除外主要因素＜4个－2

（5）高度可能为非药物因素－3

7．药物肝毒性的已知情况

（1）在说明书中已注明+2

（2）曾有报道但未在说明书中注明+1

（3）无相关报告0

8．再用药反应

（1）阳性（再用药后ALT升高＞2倍正常+2

值上限）

（2）可疑阳性（再用药后ALT升高＞2倍+1

正常值上限，但同时合并使用其他药

）

（3）阴性（再用药后ALT升高＜2倍正常－2

值上限）