新生儿ADR的发生除与药代动力学和药效动力学方面的差异有关外,还与其他因素有关。
(1)用药错误 有研究指出,有13%的新生儿药品不良反应是用药错误引起,其中6%是剂量错误,4.4%是用法错误。这与目前我国上市药品中缺乏儿童专用剂型和儿童用药规格有关。这给儿童用药,尤其是新生儿用药带来了安全方面的风险。例如,如需给新生儿使用成人药品的片剂或胶囊剂,因有造成哽噎甚至窒息的风险,因此临床医生或家长可能会将片剂或胶囊剂研碎后给患儿服用,但有些肠溶或缓释的片剂或胶囊剂在剂型被破坏的情况下,改变了药物释放的位置或原本应缓慢释放的药量在短时间内释放并达到较高浓度,从而引起药物的刺激作用、药物被破坏或药物过量。
