新生儿药物不良反应的其他因素

新生儿药物不良反应的其他因素

新生儿ADR的发生除与药代动力学和药效动力学方面的差异有关外,还与其他因素有关。

1)用药错误 有研究指出,有13%的新生儿药品不良反应是用药错误引起,其中6%是剂量错误,4.4%是用法错误。这与目前我国上市药品中缺乏儿童专用剂型和儿童用药规格有关。这给儿童用药,尤其是新生儿用药带来了安全方面的风险。例如,如需给新生儿使用成人药品的片剂或胶囊剂,因有造成哽噎甚至窒息的风险,因此临床医生或家长可能会将片剂或胶囊剂研碎后给患儿服用,但有些肠溶或缓释的片剂或胶囊剂在剂型被破坏的情况下,改变了药物释放的位置或原本应缓慢释放的药量在短时间内释放并达到较高浓度,从而引起药物的刺激作用、药物被破坏或药物过量。

2)说明书描述不明确 目前大多数药品说明书中虽有儿童用药的标注项目,但内容多为暂无儿童用药资料儿童用药的安全性和有效性尚未确定儿童用量酌减遵医嘱等模糊词句。有关新生儿用药的说明更是少之又少,即使部分药品说明书中标注了儿童的用法用量,其中一部分给药剂量也不是通过临床试验获得的。在这样的情况下,医生只能凭借经验用药,或在成人剂量基础上进行折算,或参考一些儿童用药资料书。但是不同方法得出的剂量信息有时存在较大差异,给儿童正确用药带来更多的不确定性,容易发生药品不良反应。