1．合格药品外观性状要求

合格药品是指从外观看包装完好无损，具有国家食品药品监督管理局批准的批准文号，药品标签符合国家食品药品监督管理局关于说明书和标签管理的规定，由具有合法资质的药品生产企业生产，由具有合法资质的药品经营企业购入，具有药品质量检验合格证书，药品运输过程符合国家药品物流管理相关规定，外观和内在质量均符合国家药品质量标准的药品。

药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品质量有着极为重要的意义。不同剂型的药品要求不同，详见第二章第三节“处方调配”。

2．药品外观检查方法

药品的外观质量检查是通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验，依据药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容进行判断。药学人员应了解、熟悉各种合格产品的外观性状，掌握药品外观的基本特性。检查时将包装容器打开，对药品的剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查，一旦判定药品变质应按照假药处理，不得再使用。