固体制剂的一般质量要求

固体制剂的一般质量要求

2.颗粒剂的质量检查项目主要包括:粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。除另有规定外,颗粒剂的粒度,不能通过一号筛( 2000μm)与能通过五号筛( 180μm)的总和不得超过供试量的15%;按药典方法检测,干燥失重减失重量不得过2.0%;可溶性颗粒和泡腾颗粒的溶化性应该符合药典相关规定;多剂量包装的装量应符合药典要求。