药物对胎儿的危害性等级

药物对胎儿的危害性等级

北京张博士医考妇产科主治医师辅导资料—药物对胎儿的危害性等级

北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过!

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害性等级分为A、B、C、D、X5个级别。

(1)A级:经临床对照研究,无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用,对胎儿伤害可能性最小,是无致畸性的药物。如适量维生素。

(2)B级:经动物实验研究,未见对胎儿有危害。无临床对照实验,未得到有害证据。可以在医师观察下使用。如青霉素、红霉素、地高辛、胰岛素等。

(3)C级:动物实验表明,对胎儿有不良影响。由于没有临床对照实验,只能在充分权衡药物对孕妇的益处、胎儿潜在利益和对胎儿危害情况下,谨慎使用。如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等。

(4)D级:有足够证据证明对胎儿有危害性。只有在孕妇有生命威胁或患严重疾病,而其他药物又无效的情况下考虑使用。如硫酸链霉素、盐酸四环素等。

(5)X级:各种实验证实会导致胎儿异常。在妊娠期间禁止使用。如甲氨蝶呤、己烯雌酚等。

在妊娠前12周,以不用C、D、X级药物为好。

「张博士医考www.guojiayikao.com整理,如有转载,请注明出处」