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青霉素族中的母核为6-氨基青霉烷酸(简称6-apa ),游离羧基酸性,能与
无机碱或某些有机碱成盐。β- 内酰胺环不稳定,遇酸、碱、青霉素酶及某些金
属离子等作用,北京张博士医考搜索整理,请参考。易发生水解和分子重排,
导致β- 内酰胺环的破坏而失去抗菌活性。
一、鉴别1.hplc 2. 红外光谱法3.焰色反应钠盐火焰鲜黄色;钾盐紫色。
二、检查1.吸收度侧链苯环在264nm 有最大吸收,而降解产物在280nm 有最
大吸收。测定264nm 吸收度为控制青霉素钠含量。规定280nm 吸收度为控制杂质
限量。
2.聚合物:引起过敏性休克,分子排阻色谱法检查,外标法计算3.水分:本
品遇水易水解,费休法测定水分不得超过0.5%. 4.细菌内毒素细菌内毒素检查法。
利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应,来判断内毒素是否符合规定。国家医考
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三、含量测定反相高效液相色谱法,外标法计算含量。
使用酸性流动相使青霉素成为分子状态,利于分离。
四、注射液青霉素钠、钾鉴别相同检查:溶液澄清度与颜色、青霉素聚合物、
水分、酸碱度、细菌内毒素、无菌
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