执业药师考试大纲——药事管理与法规:药品的广告管理

执业药师考试大纲——药事管理与法规:药品的广告管理

北京张博士医考执业药师考试大纲——药事管理与法规:药品的广告管

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1.广告审批1 )省药监局发广告批准文号,SFDA备案;2 )处方药限指定医
药专业刊物发布;OTC 可在大众媒介发布;3 )禁止发布广告的药品:①特殊药
品(含戒毒药品);②试产药及医院制剂;③治疗肿瘤、艾滋病、性药,计划生
育、防疫制品;④除中药饮片外,末取得注册商标的药品;巳被明令禁止产、销、
使的药品。
2.广告内容和用语要求1 )广告内容要求:①内容以法定说明书为准(原则
性规定);②不得有不科学的表示功效的断言或保证(免费治疗、无效退款、有
奖销售、免费赠送、药到病除、安全无副作用等);③不得利用国家机关、医药
科研单位、学术机构或专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明;④非药品
广告不得涉及药品的宣传。
2 )必须标明忠告语:①处方药“请按医生处方购买和使用”;②OTC “请
按说明书或药师指导下购买和使用”;③保健药品“供辅助治疗”。
3.监督处理:1 )药监和工商部门监督;2 )工商部门处理。
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