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1.药品抽样的规定（1 ）必须由两名以上监督检查人员实施，并按照国务院

药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。

（2 ）没有正当理由拒绝检查的处理：药品被抽检单位没有正当理由，拒绝

抽查检验的，国务院和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品

上市销售和使用。

例：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正

当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民

政府药品监督管理部门可以宣布（C ）

A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C.

停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文

号E.对该单位进行警告并限期整改

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