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中药注射剂制备工艺流程：药材→提纯物（中间体）→配液→粗滤→精滤→

灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品北京张博士医考搜索整理，

请参考。

中药注射用提取物的要求：1 、以有效成分制成的注射液纯度达90% 以上；

2 、以有效部位制备的注射液，含量不低于总固体量的70% ，静脉用不低于85%

；3 、以净药材制备的，所测成分不低于总固体量的20% ，静脉不低于25%.制备

方法：①蒸馏法；②水醇法和醇水法；③萃取法；④酸碱沉淀法；北京张博士医

考中心⑤大孔树脂吸附法；⑥超滤法。

注射剂的灭菌和检漏：（1 ）灭菌：中药注射剂，大多采用流通蒸汽或煮沸

灭菌（100 ℃，30-45 分钟）；容量较大的可酌情延长灭菌时间。耐热的可115

℃30分钟灭菌。（2 ）检漏：应用灭菌检漏两用灭菌器张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com

注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、渗透压、PH值，安全性、稳定性、

降压物质。

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