北京张博士医考执业药师考试大纲———胶囊剂的质量检查与举例
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质量检查外观胶囊外观应整洁,北京张博士医考搜索整理,请参考。不
得有黏结或破裂、变形现象,并应无异臭。装量差异装量差异限度:平均重量在
0.30g 以下,装量差异限度为+-10% ,0.30g 及以上,+-7.5%. 方法:取供试品
20粒,分别精密称定重量,倾出内容物,再分别精密称定囊壳重量,求出每粒胶
囊内容物的装量与20粒的平均装量。每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异
限度的不得多于2 粒,并不得有1 粒超出限度的一倍。
崩解时限硬胶囊剂:30分钟软胶囊剂:60分钟肠溶胶囊剂:60分钟国家医考
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