北京张博士医考执业药师考试大纲———填充剂或稀释剂
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填充剂（fillers ）或稀释剂（diluents）的主要作用是用来填充片剂的重
量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类
等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm 、片重
多在100mg 以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填
充剂，将无法翩成片剂，因此，填充剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其
成型的作用。北京张博士医考搜索整理，请参考。
（1 ）淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不
起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性
较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压
出的药片过于松散。
（2 ）糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优
点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在
于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或
可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com
（3 ）糊精：是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5 ）n.xH20，其
水溶物约为80% ，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。习惯上亦称
其为为高糊（高黏度糊精），即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、
水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将
会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，
常与糖粉、淀粉配合使用。
（4 ）乳糖：是一种优良的片剂填充剂，由牛乳清中提取制得，在国外应用
非常广泛，但因价格较贵，在国内应用的不多。常用含有一分子水的结晶乳糖
（即α- 含水乳糖），无吸湿性，可压性好，性质稳定，与大多数药物不起化学
反应，压成的药片光洁美观；由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、
可压性良好，可供粉末直接压片使用。
（5 ）可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉（pregelatinizedstarch），是新型
的药用辅料，英、美、日及我国药典皆已收载，我国于l988年研制成功，现已大
量供应市场北京张博士医考搜集整理。国产可压性淀粉是部分预胶化的产品
（全预胶化淀粉又称为α- 淀粉），与国外Colorcon公司的StarchRXl500相当。
本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干
粘合性，并有较好的崩解作用。若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超
过0.5%，以免产生软化效应。张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com （6 ）微晶
纤维素（microcrystallinecellulose ，MCC ）：微晶纤维素是纤维素部分水解
而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压
成的片剂有较大的硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。国外产品的
商品名为Avicel，并根据粒径约不同有若干规格。国产微晶纤维素已在国内得到
广泛应用，但其质量有待于进一步提高，产品种类也有待于丰富。另外，片剂中
含20% 微晶纤维素时崩解较好。
（7 ）无机盐类：主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙
（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，
无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解
均好，对药物也无吸附作用。在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙
对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com
（8 ）甘露醇：呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具
一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖
配合使用。
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