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液体制剂特别是以水为溶剂的液体制剂，易被微生物污染而发霉变质，尤其

是含有糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂，更容易引起微生物的滋长和繁殖。

抗菌药的液体制剂也能生长微生物，因为抗菌药物都有一定的抗菌谱。污染微生

物的液体制剂会引起理化性质的变化，严重影响制剂质量，有时会产生细菌毒素

有害于人体。北京张博士医考搜集整理，请参考。

《中国药典》2000年版关于药品微生物限度标准，对液体制剂规定了染菌数

的限量要求：口服药品1g或lml 不得检出大肠杆菌，不得检出活螨；化学药品1g

含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100 个；液体制剂lml 含细菌数不得

超过100 个，酶菌﹑酵母菌数不超过100 个；外用药品1g或lml 不得检出铜绿假

单胞菌和金黄色葡萄球菌。张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com

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