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注射剂污染热原的途径：1 、由溶剂带入：注射用水含热原是注射剂污染热

原的主要来源。由于蒸馏器结构不合理，操作不当，容器不洁，放置时间过久等

都会污染热原。注射剂的配制，溶剂最好是新鲜制备的溶剂。北京张博士医考中

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2 、原辅料带入：某些原辅料，如中药提取物、蔗糖、含蛋白为主生物制品

等，由于细菌容易繁殖而引起热原污染。

3 、容器与设备带入：配制注射剂的容器、用具、管道、滤器等，使用前未

彻底清洗、灭菌和除尽热原，均有可能污染热原。张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com

4 、制备过程与生产环境带入：工作人员不按操作规程生产，操作时间过长，环

境未净化和气温太高，产品未及时灭菌或灭菌不彻底，都能增加污染机会而产生

热原。

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