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（一）化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界

物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中

间体、副产物等）产生化学反应反而导致药剂的分解。

（二）物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化，某

些散剂的共熔，芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变，

浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合，医药使用要求。一般而言，物

理方面的不稳定性部问题仅是药物的物理性质改变，但药物的化学结构不变。国

家医考网论坛bbs.guojiayikao.com （三）生物学方面由于微生物的滋长，引起

药剂发霉、腐败或分解。由于上述原因，往往引起下列一种或向种后果：①产生

有毒物质。一旦发现这种情况，药剂就应停止使用；②使药剂疗效减低或副作用

增加。这种情况比较多见；③病人使用不变，如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状，

使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确；北京张博士医考搜集整理，

请参考。④有时虽然药物分解的理极少，药剂的药疗效，含量、毒性等可能改变

不显著，但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀（例如注射液），因而不能供

药用。本章主要讨论药物水溶液的由于化学变化不稳定性及其克服的方法。对化

学动力在药物制剂稳定性试验中的应用，也作了初步介绍。有些无机药物水溶液

的稳定性也很差（如漂白粉、碘化、过氧化氢等），但反应比较简单，常用的制

剂也不多，所以本章中不予叙述。体及激素类等易被肝药酶破坏的药物尤其有意

义。

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