新药与已有国家标准的药品

新药与已有国家标准的药品

北京张博士医考中药师考试辅导之——新药与已有国家标准的药品

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新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径,亦按新药管理。

已有国家标准的药品:已有国家标准的药品是指国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的品种。

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