中药药剂:注射剂中污染热原的途径

中药药剂:注射剂中污染热原的途径

关于注射剂中污染热原的途径,张博士医考小编专门整理如下,请各位中药学职称考生仔细查看。

(1)注射用水

注射用水含热原是注射剂污染热原的主要来源。由于蒸馏器结构不合理,操作不当,容器不洁,放置时间过久等都会污染热原。

(2)原辅料

某些原辅料,如中药提取物、蔗糖、含蛋白为主生物制品等,由于细菌容易繁殖而引起热原污染。

(3)容器与设备

配制注射剂的容器、用具、管道、滤器等,使用前未彻底清洗、灭菌和除尽热原,均有可能污染热原。

(4)制造过程与生产环境

工作人员不按操作规程生产,操作时间过长,环境未净化和气温太高,产品未及时灭菌或灭菌不彻底,都能增加污染机会而产生热原。

(5)输液器具

有时注射用输液本身并不含热原,而是输液用器具,如:胶皮管、艾裴氏滴管、针头等未除净热原而污染。

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