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我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要求。
由于空气中的细菌多附着于5μm以上的尘粒上，北京张博士医考搜集整理因此制药车间净化空气除去尘粒，也就可有效地除去微生物。
关于洁净室的等级标准与要求见下表：
洁净级别　 尘埃最大允许数/m3　 微生物最大允许数
≥0.5μm　 ≥5μm　 浮游菌/m3　 沉降菌/皿
100级　 3500　 0　 5　 1
10000级　 350000　 2000　 100　 5
100000级　 3500000　 20000　 500　 10
300000级　 10500000　 60000　 -　 15
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