北京张博士医考主管中药师考试辅导之——溶出度

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1.含义

药物溶出速度系指药物在规定介质中从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。

2.研究意义

固体制剂中的药物在吸收前存在崩解、分散、溶解过程。对于一些难溶或溶出速度很慢的药物或制剂，其吸收过程往往受到药物溶出速度的限制，即溶出是吸收的限速过程。在这种情况下，溶出速度能直接影响药物起效时间、药效强度和持续时间。

研究各种剂型因素对药物溶出的影响，寻找体外溶出度和生物利用度的相关关系，对于控制药物制剂的质量十分重要。

3.溶出度测定原理

4.溶出度测定的范围

需要进行溶出度测定的有：

（1）生物利用度可能存在问题的制剂，如制剂中的药物溶解度低或在消化液中难溶物。

（2）可能发生明显不良反应的制剂，如某些药理作用强烈、治疗指数窄、吸收迅速的药物。

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