气雾剂的质量要求

气雾剂的质量要求

北京张博士医考主管中药师考试辅导之——气雾剂的质量要求

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(1)气雾剂容器和阀门各部件尺寸精度和溶胀性应符合要求,不与药材提取物或附加剂发生理化反应,能耐压。

(2)进行泄漏和爆破检查,应符合规定要求。

(3)进行喷射试验和装量检查。气雾剂应能喷出均匀的细雾状雾滴或雾粒。其中非定量阀门气雾剂应做喷射速率和喷出总量检查;定量阀门气雾剂应做每瓶总揿次、每揿喷量和每揿主药含量检查。

(4)进行微生物限度检查,应符合规定要求。

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