北京张博士医考主管中药师考试辅导之——栓剂的质量评定

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栓剂的质量评定：

除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

1.重量差异：

重量差异限度检查，应符合《中国药典》有关项下规定。

2.融变时限：

测定栓剂在体温（37℃±1℃）下软化、熔化或溶解的时间。

方法：取栓剂3粒，在室温放置1小时后，进行检查。

药典规定：油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部融化或软化或无硬心；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。如有一粒不合格应另取3粒复试，应符合规定。

3.微生物限度：

照《中国药典》“微生物限度检查法”检查，应符合规定。

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