北京张博士医考主管中药师考试辅导之——颗粒剂质量要求与检查

北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！

1.外观：色一致、粒均匀，无结块、无软化。

2.溶化性：10g，加热水20倍，搅拌5分钟；可溶性颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬性颗粒应能混悬均匀；泡腾性颗粒遇水时应能产生二氧化碳气并显泡腾状，5分钟内完全分散或溶解。均不得有焦屑等异物。

3.水分：不大于6.0%

4.粒度：不过1.5号筛小于15%

5.装量差异

6.微生物限度

举例

小青龙颗粒

「处方」麻黄154g 桂枝154g 白芍154g 干姜154g 细辛77g 甘草（蜜）154g 法半夏231g 五味子154g

「制法」以上八味，细辛、桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与白芍、麻黄、五味子、甘草加水煎煮至味尽，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约1000ml；法半夏、干姜粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，漉液回收乙醇，与上述药液合并，静置，滤过。滤液浓缩至相对密度1.08～1.10（55～60℃）的药液，喷雾干燥，制成干浸膏粉，加乳糖适量，混匀，喷加上述细辛、桂枝的挥发油，混匀，制成颗粒461.5g（无糖），即得。或取滤液浓缩至相对密度为1.35～1.38（80℃）的清膏，加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加上述细辛、桂枝的挥发油，混匀，制成1000g（有糖），即得。

「性状」本品为浅棕色至棕色的颗粒；或浅灰色至浅棕色的颗粒；气微香，味甜，微辛。

【张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处】