北京张博士医考主管中药师考试辅导之——软胶囊的制备

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一、软胶囊的囊材

软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，其重量比例通常是，干明胶：干增塑剂：水=1﹕0.4～0.6﹕1

常用胶料明胶、阿拉伯胶

常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物；还可有防腐剂、遮光剂、色素等

软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是该剂型成立的基础

二、软胶囊内填充物的要求

对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充。

液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物均不宜制成软胶囊，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性。

液体药物pH以4.5～7.5为宜，酸性太强明胶水解药物泄露，碱使明胶变性，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。

分散介质为植物油或PEG-400等；助悬剂常为总基质10%-30%的蜡。

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