容易出现的质量问题

容易出现的质量问题

北京张博士医考主管中药师考试辅导之——容易出现的质量问题

北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过!

装差超限

囊壳因素、药物因素、填充设备因素

吸潮

被填充颗粒性质、采用防潮包衣、玻璃瓶、铝塑包装、双铝箔包装

举例

养血生发胶囊

「处方」熟地黄当归羌活木瓜川芎白芍菟丝子天麻制何首乌

「制法」以上九味,当归、羌活、川芎、制何首乌、天麻粉碎成细粉;其余熟地黄等四味加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,过筛,装入胶囊,即得。

肠溶胶囊的制备

一种方法是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,无氨基有羧基;此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素的影响较大,使其肠溶性极不稳定。

另一种方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料如CAP,或明胶与肠溶衣料混合,其肠溶性较稳定。

或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊。

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