北京张博士医考中药师考试辅导之——药剂学笔记：经皮吸收制剂

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经皮吸收制剂tdds、tts：指由皮肤吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度的制剂。

分四类：

1、膜控释型：零级

2、粘胶分散型：按浓度梯度制备，可恒定释放

3、骨架扩散型：均匀分散或溶解在骨架中，符合higuchi方程

4、微贮库型：具膜控和骨架型特点，符合零级或higuchi方程

经皮吸收制剂的设计

一、皮肤的基本生理构造：分子质量大，水溶性药物较难吸收。

二、影响药物经皮吸收的生理因素：

1、皮肤的水合作用

2、角质层的厚度

3、皮肤条件

4、皮肤的结合作用

三、tdds设计的剂型因素：

1、药物剂量：10-15mg

2、分子大小及溶解度：>600难透过角质层水、油中溶解度大且接近

3、ph与pka

4、tdds中药物的浓度：是依赖于浓度的被动扩散

四、渗透促进剂在tdds中的应用：

1、表面活性剂：月桂醇硫酸钠sls2、二甲基亚砜及类似物：二甲基亚砜dmso、癸基甲基亚砜DCms

3、氮酮类化合物：月桂氮酮azone，

4、国内批准应用

5、醇类化合物：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇单独不佳

6、合用

7、其他：挥发油如按叶油、薄荷油，

8、氨基酸，

9、尿素

五、经皮吸收制剂研究用仪器：1、渗透扩散池2、扩散液和接收液3、皮肤样品

经皮吸收制剂的制备

一、膜材的加工方法：涂膜法、热熔法膜材的改性：溶蚀法、拉伸法、核辐射法膜材的复合成型：涂布和干燥、复合

二、常用材料：

（一）膜聚合物和骨架聚合物：乙烯-醋酸乙烯共聚物eva、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯

（二）压敏胶：聚异丁烯类、丙烯酸类和硅橡胶压敏胶

（三）其他材料：1、背衬材料2、防粘材料3、药库材料：水凝胶，卡波末，各种压敏胶骨架膜材

三、tdds的质量控制：

（一）释放速率、透皮速率和释放度：释放速率应小于透皮速率。

（二）粘合性能：

1、初粘力

2、粘合力：压敏胶与被粘物力，应依次增加

3、内聚力：压敏本身的剪切强度

4、粘基力：压敏胶与基材的粘合力

（三）含量与生物利用度

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