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方法名称：北京张博士医考搜索整理，请参考。　　硝苯地平的测定—

中和滴定法　　应用范围：　　本方法采用滴定法测定硝苯地平的含量。　　本

方法适用于硝苯地平。　　方法原理：　　供试品加无水乙醇使溶解后，加高氯

酸溶液、邻二氮菲指示液，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，

在水浴中加热至50℃左右，继续缓缓滴定至橙红色消失，并将滴定的结果用空白

实验校正，记录硫酸铈滴定液的使用量，计算，即得。　　试剂：　　1.水（新

沸放置至室温）　　2.硫酸铈滴定液（0.1mol/L）　　3.邻二氮菲指示液　　4.

无水乙醇　　5.基准三氧化二砷　　6.高氯酸溶液：取70% 高氯酸8.5mL ，加水

至100mL.　　仪器设备：　　试样制备：　　1.硫酸铈滴定液（0.1mol/L）　　

配制：取硫酸铈42g （或硫酸铈铵70g ），加含有硫酸28mL的水500mL ，加热溶

解后，放冷，加水适量使成1000mL，摇匀。　　标定：取在105 ℃干燥至恒重的

基准三氧化二砷约0.15g ，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热

使溶解，加水50mL、盐酸25mL、一氧化碘试液5mL 与邻二氮菲指示液2 滴，用本

液滴定近终点时，加热至50℃，继续滴定至溶液由浅红色转变为浅绿色，并将滴

定的结果用空白试验校正。每1mL 硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于4.946mg 的

三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度，即可。

　　2.邻二氮菲指示液　　取硫酸亚铁0.5g，加水100mL 使溶解，加硫酸2 滴与

邻二氮菲0.5g，摇匀，即得。本液应临用新制。　　操作步骤：　　精密称取本

品0.4g，加无水乙醇50mL，微温使溶解，加高氯酸溶液50mL、邻二氮菲指示液3

滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，在水浴中加热至50℃

左右，继续缓缓滴定至橙红色消失，并将滴定的结果用空白实验校正，记录消耗

硫酸铈滴定液的体积数（mL），每1mL 硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于17.32mg

的硝苯地平（C17H18N2O6），即得。　　注1 ：“精密称取”系指称取重量应准

确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标

准中对该体积移液管的精度要求。　　参考文献：　　中华人民共和国药典，国

家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.703.「张博士医考www.guojiayikao.com

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